望里暖阳三类医疗证获批，抑郁康复迎来新格局

　　近日，望里科技基于数字化认知行为治疗（iCBT）研发的“望里暖阳 WL-iCBT”（抑郁症状辅助治疗软件）正式获得第三类医疗器械注册证，成为我国抗抑郁及精神/神经疾病治疗领域首个取得该资质的数字医疗产品。该突破不仅填补了数字疗法在精神心理治疗领域的资质空白，更将有效缓解我国抑郁群体就诊资源短缺的现状，为千万抑郁患者提供更为便捷、可及的治疗新路径。

　　据统计，我国抑郁症患者规模已达9500万，而就诊率不足30%。抑郁群体就诊困难的核心症结在于医疗资源分配失衡与专业服务供给不足：精神科医疗资源高度集中于经济发达地区，县级医院精神科医师缺口显著，患者就医半径过大；同时，传统治疗模式受诊疗场所、时间等因素限制，加之部分患者存在病耻感，不愿主动前往医疗机构就诊，进一步扩大了诊疗缺口。此外，基层社区缺乏针对性的精神健康筛查与干预服务，导致诸多早期抑郁症状被遗漏，延误了最佳诊疗时机。

　　第三类医疗器械作为严格管控的医疗产品，其获批需通过严格的大样本临床试验，以充分验证产品的疗效与安全性。

　　望里暖阳的注册临床试验由国家精神疾病医学中心等单位牵头，联合全国11家医疗机构共同开展，全面评估了该产品的抗抑郁疗效、安全性、治疗依从性等主要临床指标，以及焦虑改善、认知功能提升等次要治疗指标。据悉，第三类医疗器械是多数精神心理疾病规范化治疗的重要选择，其审批标准极为严苛，此次望里暖阳成功获批，标志着其治疗效果与安全性已获得医疗行业及监管部门的双重认可。

　　望里暖阳能够成为破解抑郁群体就诊资源不足的重要载体，核心在于其依托数字化技术，打破了传统治疗模式的时空壁垒。该产品基于移动互联网技术，结合大数据分析与个性化算法研发而成，融合CBT（认知行为疗法）、ACT（接纳与承诺疗法）、PPT（问题解决疗法）、CBM（认知偏差修正）等多维度心理治疗方法与认知训练范式，构建了独特的治疗优化算法。通过“宏观-中观-微观”三级推荐引擎，该产品可实时捕捉用户状态变化，动态调整干预路径，实现“千人千方”的精准干预。其功能涵盖图文、视频、交互训练等多种形式的规范化课程，以及放松训练、认知行为记录等14种辅助治疗工具，推荐治疗周期为8周，患者可不受诊疗时间、地域限制，随时随地开展规范化治疗。

　　值得注意的是，望里暖阳已被《中国抑郁障碍防治指南（2025版）》推荐为1A级治疗手段，且已在医疗机构内设立专门支付条目，商业化应用路径清晰，目前已获得医疗机构及患者的广泛认可。依托望里科技自建的30万真实世界患者数据库，以及多学科临床专家团队的专业支撑，该产品不仅可为患者提供个性化治疗方案，还能实现主治医生对患者治疗过程的实时监测，打通“治疗-监测-调整”的闭环服务体系。此外，望里科技构建的一站式心理服务方案已覆盖全国16个省份、100余个城市，为产品的广泛落地提供了坚实基础，有望让更多基层、偏远地区的抑郁患者便捷获取专业治疗服务。

　　业内专家指出，望里暖阳获批第三类医疗器械注册证，是数字医疗赋能精神心理治疗领域的重要里程碑。该产品不仅丰富了抑郁障碍的治疗服务模式，有效缓解了专业精神医疗资源紧张的压力，更降低了患者的就诊门槛与病耻感，实现了“随时随地接受专业治疗”的诊疗需求。未来，随着该产品的进一步推广与迭代升级，有望推动精神心理医疗资源的均衡配置，填补基层精神诊疗服务缺口，为我国抑郁障碍防治工作注入新动能，助力千万抑郁群体走出“心灵孤岛”，恢复健康生活状态。

　　此外，望里科技已构建起完善的精神心理数字诊疗产品矩阵，除核心产品望里暖阳外，还涵盖望眠、望里智康、望里心灵、心海之夏等多款细分产品，分别聚焦失眠改善、认知功能障碍干预、专业心理疏导、日常情绪调节等不同应用场景，全方位覆盖用户精神心理健康的多元需求。