ECMO能对抗死神，绵羊是大功臣！一文看尽ECMO市场全球主要参与者

　　一场突如其来的新冠肺炎，牵动着无数人的心，由于没有特效药，疫苗尚未研发出来，关于它的治疗手段也成为重点关注的对象。而武汉大学中南医院利用ECMO成功救治了一名新型冠状病毒患者，也让千千万万患者看到了希望。

　　ECMO全称体外膜肺氧合，也就是新闻报道中的移动心肺仪，近年来有显著进展，它成为护理成人和儿童难以常规治疗的严重心肺功能障碍的的宝贵工具。随着设备的改进，经验的增加，ECMO变得更加可靠，涵盖重症监护病房更长期的使用，如心脏和肺移植的桥接移植，以及不稳定患者肺切除的支持。

　　ECMO是心肺生命维持的一种形式，血液从血管系统流出，通过机械泵在体外循环，然后重新注入循环系统。在体外，血红蛋白被氧气完全饱和，二氧化碳被排出体外。氧合由流速决定，通过调节通过氧合器的逆流气体流速来控制CO2的消除。

　　ECMO到底有何来头？其实，ECMO的成功绵羊是大功臣！

　　ECMO的前世今生

　　1944年，考尔夫和伯克发现，当血液通过人工肾脏的玻璃纸腔时，血液变成了含氧的。吉本在1953年采用了这一概念，他首次使用人工氧合和灌注支持成功完成了心脏手术。1965年，Rashkind和他的同事们第一次使用气泡氧合器来支持一个死于呼吸衰竭的新生儿。1969年，Dorson等人宣布了膜式氧合器在婴儿体外循环中的应用。1970年，Baffes等人宣布了体外肺膜氧合在先天性心脏缺陷婴儿心脏手术中的成功应用。

　　1972年，长期ECMO作为严重呼吸衰竭的支持手段，首次成功地用于一名患有创伤后呼吸衰竭的成年患者。随后，Kolobow开发了一种新的膜肺，该膜肺在去除二氧化碳(CO2)方面做了优化，有望应用于慢性阻塞性肺疾病患者。

　　紧接着，Bartlett长久以来对绵羊的研究使ECMO成为可能，他和同事们通过在动物中测试新想法一步步改进它。Bartlett说：“我们用于心脏手术的心肺机可以维持生命，但只能维持几个小时。我们的研究确定了局限性，并将机械生命支持设备的使用范围延长至几天，然后是几周。这是一项需要在动物身上进行实验的研究。”

　　而绵羊是研究控制血液循环，呼吸，废物加工，繁殖和激素调节的主要身体系统的极好模型。此外，绵羊的体型可以为插入生理监测和采样设备提供良好的通道，并且可以从全身麻醉和侵入性手术中快速康复。所以，ECMO的成功离不开绵羊。1975年，Bartlett等人宣布了ECMO在新生儿严重呼吸窘迫中的首次成功应用。

　　然而，在1990年代初Morris等人发表的成人常规呼吸窘迫综合征（ARDS）随机试验中，与常规机械通气支持相比，ECMO没有显示出额外的体外支持的优势。尽管当时缺乏证据，但欧洲和美国的一些中心仍在为某些患者提供标准机械通气的静脉-静脉体外支持，通常作为最后的手段。

　　不过，当CESAR试验发布后，ECMO开始走上自己的“人生巅峰”。该试验对比传统呼吸支持和ECMO对成人严重呼衰治疗效果，已经证实ECMO的应用可显著改善急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的生存率。自此，ECMO支持应用程序爆炸式增长，并在不断发展。

　　根据支持的器官，心脏和呼吸支持或两者的结合，ECMO适应症可分为三类。根据2015年1月国际ELSO年度报告的数据，超过65171名患者接受了体外生命支持(ECLS)。大部分患者为新生儿53%，儿童25%，成人23%。ECLS支持的分布包括超过41,300(63%)例呼吸支持，超过18,700(29%)例心脏支持和超过5,100(8%)例体外心肺复苏(ECPR)。

　　ECMO全球主要参与者

　　根据MarketsandMarkets的研究报告，ECMO市场到2021年有望达到3.053亿美元，在2016年至2021年的预测期间，其复合年增长率为4.3%。

　　为了扩大现有的客户群，一些主要的公司正在互相竞争。Getinge Group(瑞典)、Medtronic plc(爱尔兰)和LivaNova plc(英国)是体外膜肺氧合(ECMO)设备市场的前三名。2015年，仅是这三家公司就占据了ECMO设备市场65% - 70%的份额。

　　Getinge Group是ECMO设备全球最大的参与者。该公司在其Maquet品牌下提供其ECMO产品。该公司开发和商业化ECMO产品，是心肺机、氧合器、泵、导管、套管和其他配件的主要制造商之一。该公司的业务部门包括医疗系统、延伸护理和感染控制。医疗系统部门提供了广泛的ECMO设备。公司还在市场上开发了便携式心肺支持系统——心助系统等创新产品。

　　此外，2015年9月，Getinge Group与德国iMDsoft公司合作，提供临床信息系统，以减少心肺机、血液/气体监测仪和加热-制冷设备的文件处理时间。该公司还承诺将收入的4.2%投入研发活动；2015年公司研发投入1.5亿美元。由于在市场上的长期存在、广泛的地域分布、强大的销售力量和创新的产品供应，Getinge Group成功地建立了稳固的立足点。

　　美敦力公司(爱尔兰)是ECMO全球市场的第二大参与者，开发、制造和供应各种ECMO机器。美敦力生产和销售氧合系统，离心泵，套管，和油管包装，通过其心脏和血管部门提供其ECMO产品。该公司通过提供针对市场需求的解决方案和扩大进入新兴市场的渠道来实施全球化战略。该公司专注于向多样化的客户群体提供快速、低成本的产品。

　　2014年12月，美敦力在中国台湾推出亲和融合氧合系统。同样，2015年11月，美敦力在巴西市场推出了Affinity CP离心血泵。美敦力凭借其广泛的地理位置和专注于研发活动，在市场上赢得了很大的份额。

　　该市场的其他参与者包括XENIOS AG(德国)、Terumo Corporation(日本)、微创医疗(中国)、NIPRO Corporation(日本)、OriGen Biomedical, Inc.(美国)、ALung Technologies, Inc.(德国)和EUROSETS S.r.l.(意大利)。

　　放眼国内，2012年，微创医疗1.08亿元将东莞科威纳入麾下。根据企查猫资料显示，东莞科威成立于1993年，其前身由东莞市医药总公司与中国人民解放军第四军医大学合资组建，是一家研制、生产、销售心胸外科手术用医疗器械、介入器材、血管插管的专业公司。

　　东莞科威还是生产膜式氧合器(俗称人工肺)以及动脉插管、静脉插管、左心吸引头、右心吸引头等产品的全国最大制造商，中空纤维血液超滤器是国内独家制造商。

　　微创医疗起源于1998年成立的上海微创医疗器械（集团）有限公司，是一家中国领先的高端医疗器械集团，主营业务覆盖心血管介入产品、骨科医疗器械、大动脉及外周血管介入产品、电生理医疗器械、神经介入产品、心律管理产品、糖尿病及内分泌医疗器械和外科手术等领域。

　　近年来，微创医疗营业收入一直呈现持续增长的状态。数据显示，2010~2018年，微创医疗营业总收入由7.28亿元增加至45.95亿元，平均增长了6倍多。

　　此外，目前国内涉及人工心肺机相关医疗器械的企业主要有天津汇康医用设备有限公司、西安西京医疗用品有限公司、西安通标医疗器械有限公司、上海祥盛医疗器械厂、宁波菲拉尔医疗用品有限公司等五家。